国产首家，磷酸钙药用辅料通过国药监局药用辅料备案
医用磷酸钙通过国药监局药用辅料备案，登记号：F20210000446，为该产品国产首家通过备案企业。同时通过了ISO13485/9001质量管理体系认证。
磷酸钙化学式为Ca3(PO4)2，分子量310.177，为白色晶体或无定形粉末。磷酸钙颗粒具备不同的钙/磷比和晶相，多数具有良好的生物相容性与降解性，被广泛应用于骨组织工程材料、药品中常用于抗结剂、酸度调节剂、等领域。
意瑞生物制备的β-磷酸三钙、无定形磷酸钙及双相磷酸钙为最常用于药物递送的磷酸钙纳米颗粒，它们具有以下特性：良好的生物相容性和生物降解性；可控的粒径；高比表面积；温和的制备条件；pH值响应性。多数药物通过电荷与氢键作用吸附于磷酸钙纳米颗粒上，部分药物可与钙离子形成作用力较强的离子键或螯合物。磷酸钙纳米颗粒负载抗生素、双膦酸盐、生长因子、抗炎因子及核酸分子后展现出了有效保护、缓释药物及介导其入胞的作用，在体内外研究中均取得良好的促成骨效果。
意瑞生物参与的国家重点研发计划课题：磷酸钙纳米粉体及纳米多孔微球合成工程化技术研发（2017YFC1103801），已获得科技部验收，同时参与起草的生物医用β-磷酸三钙纳米粉体（Tricalcium phosphate nanopowder for biomedical applications）T/CSBM 0009-2021，已于2021年10发布。意瑞生物科技在专业的技术支撑及严格的体系管理之下，确保为客户提供高品质的产品和服务。
创建时间：2023-07-05 14:20
